天眼查数据显示,华科精准是一家专注于医用机器人技术和智能医疗产品创新的公司,位于北京中关村高端医疗器械园;已开发出各类医用机器人、医用导航、医用软件、医用电极、医用激光等十余种产品。
据官网介绍,公司团队从2003年开始智能医疗技术创新的尝试,通过颅内电极自主技术创新和产业化,帮助该领域完成了90%以上的技术国产化替代;每年支持相关手术5000多台,推动了中国功能神经外科的发展。
华科精准2006年与清华大学医学院、清华大学附属玉泉医院等机构开始了医用导航机器人技术的相关研发和试验,成功研发了中国首款适用于成人和儿童的神经外科手术机器人,也是国内目前唯一获得国家创新医疗器械特别审批的神经外科手术机器人(2017年),并于2018年取得国家药监局认证。
2019年华科精准手术导航产品获国家药监局批准量产上市,技术达到国际领先水平;2019年底,公司自主研发的磁共振引导激光消融治疗系统获得国家药监局创新医疗器械特别审批,预计上市后填补国内空白。
据了解,华科精准成立5年来2款产品获得NMPA三类医疗器械注册证;2款产品进入国家创新医疗器械特别审评通道(神经外科手术机器人与磁共振引导激光消融系统LITT,均为国内唯一获批该绿色通道的产品);协助40多家医院常规开展机器人手术;拥有1000多名神经外科临床专家用户。华科精准机器人手术计划软件及手术导航软件应用更为广泛,据不完全统计,相关手术量超过万例。
据获悉,华科精准目前正在研发的国内首创的核磁共振实时监测下的精准微创消融产品(LITT)即将开启正式临床试验。